Это требование можно объяснить соответствующим решением от 30 ноября 2021 года № 2129, которое утверждает соответствующий нормативный документ, лицензирующий деятельность по техническому обслуживанию изделий медицинского характера. Изменения также касаются постановления государственных органов власти, датированных от 15 сентября 2020 года № 1445, а также отменяют определенные акты Правительства Российской Федерации. Это решение действует до 1 марта 2028 года.
В соответствии с обновленной документацией, лицензируется деятельность по требованиям технического обслуживания медицинского оборудования и изделий. Суть этого изменения в том, что теперь лицензия официально получила обозначение ТОМИ (техническое обслуживание медицинских изделий), а не ТОМТ (производство и техобслуживание медтехники).
Решение также предусматривает упрощение процедуры лицензирования и сокращение сроков. Оно применяется как к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, действующим по старой лицензии, так и к компаниям, только планирующим начать техническое обслуживание медицинских изделий. Эти организации обязаны в установленные сроки получить новую лицензию. В противном случае они не смогут оказывать услуги, так как медицинские учреждения не будут заключать договоры на обслуживание и ремонт оборудования с компаниями, не имеющими соответствующей лицензии.
Следует обратить внимание, что для получения новой лицензии, помимо прочего, необходимо, чтобы все персонал, указанный в документах для лицензирования ТОМИ, имел высшее или среднее техническое образование, и регулярно проходил повышение квалификации для подготовки профессиональных кадров онлайн.